Ấn Độ không phê duyệt sử dụng khẩn cấp vaccine AstraZeneca

MATXCƠVA (Sputnik) - Cơ quan quản lý trong lĩnh vực dược phẩm của Ấn Độ hiện thời từ chối cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine ngừa coronavirus theo đề nghị của Viện Huyết thanh Ấn Độ và từ chối đề nghị của Bharat Biotech là dùng chế phẩm vaccine từ AstraZeneca.
Sputnik

Kênh truyền hình NDTV đưa tin này dẫn các nguồn riêng.

Ấn Độ liệu có cần khẩn cấp sử dụng vaccine?

«Cả hai đề xuất đều không được chấp thuận do thiếu dữ liệu về độ an toàn và mức hiệu quả của vaccine hiện đang có. Cả hai hồ sơ đề nghị đều được đòi hỏi bổ sung», - các nguồn tin cho biết.

Quyết định không chấp thuận được đưa ra tại cuộc họp của Ủy ban chuyên gia thuộc Tổ chức Trung ương về Kiểm soát Tiêu chuẩn Dược phẩm của Ấn Độ. Ủy ban đã xem xét đơn đăng ký từ Bharat Biotech và Viện Huyết thanh Ấn Độ, cũng như hồ sơ chào hàng từ công ty Mỹ Pfizer. Theo thông báo của nguồn tin tại Viện Huyết thanh, «có thông lệ tiêu chuẩn là tổ chức một số cuộc họp của Chính phủ (về vấn đề sử dụng vaccine khẩn cấp)». Theo lời ông này, như đang chờ đợi, quá trình đó dự kiến ​​sẽ tiếp nối trong một hoặc hai tuần lễ.

AstraZeneca công bố dữ liệu chót từ thử nghiệm vaccine ngừa COVID-19

Trước đó, có thông tin rằng vào ngày thứ Tư cơ quan quản lý Ấn Độ trong lĩnh vực dược phẩm và thiết bị y tế sẽ xem xét đơn xin cấp phép và sử dụng khẩn cấp vaccine ngừa coronavirus ở nước này.

Cũng được biết rằng Bharat Biotech và Viện Huyết thanh của Ấn Độ, cũng như công ty Mỹ Pfizer đã đề nghị chính quyền Ấn Độ cấp phép sử dụng vaccine của Pfizer để ngừa coronavirus trên địa bàn Ấn Độ. Vaccine Covaxin là một trong ba loại chế phẩm của Ấn Độ ngừa coronavirus. Còn Pfizer mời chào loại vaccine của riêng công ty này. Tổng cộng ở Ấn Độ đang thử nghiệm 8 loại vaccine ngừa coronavirus, trong đó có vaccine «Sputnik V» của Nga.

Thảo luận